岗位职责:
1.负责药代动力学试验和BE试验的设计和管理(主要是临床药代试验);
2.制定药代试验和BE试验相关的技术操作规程;
3.负责分析整理实验数据,完成试验记录,撰写相关申报资料;
4.作为研究项目的药代负责人,与合作单位保持密切沟通;
5.定期对项目进度、质量进行评估并汇报,保证项目按研发计划进行;
6.完成临时工作安排。
基本要求:
1.药代动力学、分析化学、药理等相关专业硕士及以上学历;
2.从事新药药代动力学工作经验2年或在研究所、大型药企工作经验2年以上;
3.具备动物实验和人体药代动力学新药研发经验;
4.熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规;
5.熟悉LC/MS/MS的使用和维护,能够建立并验证新药药代动力学和BE试验的分析方法;
6.能够熟练使用药代分析软件;
7.具有动物试验基本操作技能如给药、采血、解剖等
8.良好的中英文书写及表达能力。
9.熟悉GLP管理规范,具备严谨的科研态度, 有良好的团队合作精神,能够合理安排工作时间,持续改善工作效率。