岗位职责:
1. 从事药代动力学试验和BE试验(主要是临床药代试验);
2. 参与制定药代试验和BE试验相关的技术操作规程;
3. 负责分析整理实验数据,完成试验记录,撰写相关申报资料;
4. 能够领会试验计划、SOP并执行及解读PK、PD及BE试验结果。
基本要求:
1. 药代动力学、分析化学、药理等相关专业本科及以上学历;
2. 有药代动力学研究经验者优先考虑;
3. 熟悉药代动力学研究技术、设备及新药研究技术指导原则和法规;
4. 熟悉LC/MS/MS的使用和维护,能够建立并验证新药药代动力学和BE试验的分析方法;
5. 具有动物试验基本操作技能如给药、采血、解剖等;
6. 能够熟练使用药代分析软件;
7. 良好的中英文书写及表达能力。
8. 熟悉GLP管理规范,具备严谨的科研态度, 有良好的团队合作精神,能够合理安排工作时间,持续改善工作效率。