项目经理 面议
本科及以上 五年以上 广东-广州市
更新时间： 2017-02-20
广州南新制药有限公司
国有企业
500 - 999人
职位要求
招聘日期： 2017-02-20 ~ 2017-02-26
- 制药工程
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 英语熟练
职位描述
1、负责在研项目的管理工作，对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调；
2、根据药品申报要求，组织各部门撰写申报资料，并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作；负责全套原始记录的完整性、科学性、准确性；
3、依据项目研发成果，组织撰写研究论文及专利资料，发表学术论文并获得专利授权；
4、根据上级的指示要求，完成其它工作。
任职要求：
1、药学专业硕士毕业，五年以上工作经验，有新药研发经验，熟悉药物研发项目管理流程，管理思路清晰，有项目管理经验；
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规；经过药品管理相关法规及GMP培训；
3、熟悉CTD资料要求，能够撰写CTD资料；
4、能独立撰写和审核新药申报资料，有较强的文献检索和分析能力；
5、沟通能力强、乐观、有创新精神。