岗位职责
1、负责药品临床试验基地的选择及调研评估;2、负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究;
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;
4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题;
6、必要时招募、管理受试者;
7、负责临床试验过程中相关档案的管理。
任职要求:
1、临床医学、药学、基础医学等相关专业学习工作背景,3年以上外资企业或大型国内企业CRA行业从业经验,全面掌握临床试验管理规范的相关知识,具有GCP培训证书或有一个完整的临床试验项目操作经验者优先;
2、熟悉药品临床试验管理规范;
3、积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳,做事认真负责仔细;
4、有较强的分析问题的能力,工作积极并具有团队合作精神;善于与同事合作;善于与人沟通交流,协调各方关系;
5、适应经常出差,接受必要的工作加班;
6、善于持续地学习,尽快掌握工作所需专业知识和技能,能独立思考和解决问题;
7、熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件、办公自动化设备;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。
2、熟悉药品临床试验管理规范;
3、积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳,做事认真负责仔细;
4、有较强的分析问题的能力,工作积极并具有团队合作精神;善于与同事合作;善于与人沟通交流,协调各方关系;
5、适应经常出差,接受必要的工作加班;
6、善于持续地学习,尽快掌握工作所需专业知识和技能,能独立思考和解决问题;
7、熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件、办公自动化设备;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。