岗位职责：
确保所负责的临床研究保质、保量、按时、按预算完成。制定项目时间计划、费用计划、监查计划和人员培训计划等；负责组长单位和主要研究者的筛选和确定；筛选评估和确定临床试验单位、组织召开临床试验方案讨论会、签订临床试验合同；负责临床试验单位的启动培训，帮助监查员组建临床试验单位研究团队；帮助监查员和研究者确定临床试验进度和进度措施；按项目计划组织实施研究者培训；负责审核批准监查员的差旅工作计划和费用计划，跟踪沟通确保差旅计划的完成；审核汇总项目组监查员监查报告，分析整理形成项目管理报告；按照项目培训计划和项目进展需要组织相关人员对项目组监查员进行培训；并对培训效果进行考评；负责与研究者、伦理委员会、临床试验机构、CRO、SMO等多方沟通协调工作，以保证临床试验按计划完成。