岗位职责：
1、负责产品工艺规程和批记录的审核，参与岗位操作规程、批生产记录和批清洁记录的审核
2、对现场进行日常检查和巡视，确保生产过程关键控制点的控制及物料管理的控制，监督质量文件的执行情况，确保现场记录符合要求
3、妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和偏差提供信息，促进工艺改进，积极提出合理变更
4、负责配合执行所管辖车间的起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制
5、参与相关产品审计，包括内部审计和外部审计
6、负责收集现场有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复
2、对现场进行日常检查和巡视，确保生产过程关键控制点的控制及物料管理的控制，监督质量文件的执行情况，确保现场记录符合要求
3、妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和偏差提供信息，促进工艺改进，积极提出合理变更
4、负责配合执行所管辖车间的起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制
5、参与相关产品审计，包括内部审计和外部审计
6、负责收集现场有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复
任职要求：
1、具备医药学相关专业本科以上学历；
2、具有从事药品生产或药品质量管理1年以上的工作经验，且熟悉GMP；
3、有质量管理工作经验和一定的组织协调能力；
4、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。