工作内容:

1、 临床试验的准备；

2、 与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜；

3、 向患者说明试验内容，获取知情同意；

4、 受试者的招募工作；

5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理；

6、 应对监查、稽查；

7、 文件管理，将试验实施机构应保存的文件归档；为申办者准备、提供所要求的各种文件

8、 完成领导交办的其它工作。

任职资格:

教育背景: ◆医学、药学相关专业，大专及以上学历；

工作经验: ◆1年以上CRC工作经验，有肿瘤项目经验；

技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

◆熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；

◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

◆能承受压力，能独立思考和解决问题；

态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。