岗位职责:
1.坚持企业质量方针,督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相关法律法规及《药品质量经营管理规范》,在公司内部对药品质量行使否决权。
2.协助质量领导小组组织编制、分解公司年度质量目标计划,并监督、指导目标计划的实施;
3.负责组织制定公司质量管理制度、质量方针目标考核办法并组织实施考核;
4.组织起草、制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
5.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
6.负责质量信息的收集、分析、传递和管理,并建立药品质量档案。
7.负责药品的验收工作,指导并监督药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
8.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
9.负责药品质量查询及投诉和质量事故的调查、处理及报告,对发现的假劣药品及时上报处理。
任职资格:
1、本科及以上学历,医药相关专业;
2、医药相关行业生产或经营企业质量管理3年以上经验;
3、具备执业药师职称证书;
4、熟悉GSP质量管理规范;
5、熟悉药品经营质量管理规范;
6、具有职业责任感,能坚持原则。