岗位职责:
1、 参与本部门各类文件的起草修订工作。
2、 监督各类不合格品的销毁。
3、 必要时会同物料部参与对供应商的质量审计,对原辅料及包装材料的质量问题进行讨论并提出改正意见。
4、负责职责范围内的质量问题及质量事故的调查。
5、应检查监督生产人员、仓库管理员对有关SOP、SMP及其他GMP有关文件的实施情况,有不符合GMP行为发生时可责令其改正,必要时向本部门负责人报告,每个工作日以仓库的检查应不得少于一次。
6、监督仓库内各类不同状态标志的物料分区堆放,隔离管理情况,并在相应的检查表格上作好检查记录。
7、生产前应对生产设施及各类容器的清场进行检查等,检查合格后,方可进行生产;随班检查中,作出任何检查后必须要有记录,并在有关表格上签名。
8、生产过程中,按照取样标准取样,并送QC检验,将检验结果送至有关部门并更改相应的状态标志。
9、完成本部门领导安排的其他工作。
任职要求:
1、 专科及以上学历,具有药学或相关专业;
2、 具有2年以上现场检验经验,接受过药品生产相关知识培训;
3、 性格沉稳、工作责任心强,有较强的执行力及团队合作精神;