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注册事务部专员 8k~16k

本科及以上 一年以上 北京-大兴区

更新时间: 2019-01-07

北京诺康达医药科技有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-12-05 ~ 2019-03-04

职位描述

岗位职责:

1. 注册申报资料:

1.1负责注册相关资料的整理和确认,与其他部门协调确保申报资料的准确性。

1.2审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续。

1.3协助完成新产品信息的收集、文献的检索、筛选工作。

2. 注册申报资料的进度跟踪:跟踪药品注册进度,解决申报过程中遇到的问题,使注册申请得以顺利批准。

3. 政策法规的收集与培训:

3.1通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册。

3.2承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,对违法违规行为及时制止。

4. 注册相关部门政府关系的维护:与国家食品药品监督管理总局、药品审评中心、药检机构等相关机构保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作。

5. 负责领导交代的其他事项。


任职资格:

教育背景: 具有药学、药物化学、药物制剂等相关专业本科及以上学历。

工作经验:药品注册相关岗位1-3年以上工作经验。

专业知识与技能: 掌握药品注册法规,熟悉各类药品注册要求,负责公司项目注册申报资料整理与审核,确保项目高质量高效率执行,并保证在规定时间内完成任务。

职业素养:性格开朗,学习主动性强,善于总结。