岗位职责:
1、协助质量部门负责人进行部门的日常管理,监管和维护公司日常GMP运行做好生产全过程的质量监督工作。
2、具有较强的品质意识,熟悉多种测量器具、设备的使用,监控生产各工序物料、中间产品、成品质量情况,并对生产全过程的各工序质量监控负责。
3、具备较强的文字处理能力,负责高分子耗材类产品原材料,包材和过程检验规程的编制,负责培训、指导、规范质检人员的检验操作规程。
4、相关的过程检验记录复核、成品检验报告出具、整理及归档。
5、负责原辅料、包装材料的入厂检验复核工作、各工序周、月度、年度检验数据统计、质量异常问题汇总上报。
6、对生产过程中不合格产品进行判定、及时上报质量负责人、跟踪,并监督处理,负责中间产品的审核放行。
7、熟悉ISO 13485体系知识、相关的医疗器械法律法规知识,协助部门负责人对质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作,参与公司各类检验以及确认工作。
8、负责过程检验设备、仪器的维护工作,校验计划等的管理,并确保实施。
任职要求:
1、高分子、生物、医药相关专业大专以上学历
2、具有质量检验或相关实验室工作经验
3、责任心强,踏实、思路清晰、具有团队合作精神
4、有洁净车间、QA质量检验工作经验者优先
5、工作严谨,深刻理解医疗器械GMP,对质量严肃态度,一丝不苟,有较强的沟通能力。
6、1年以上相关工作经验。