岗位职责:
1.文献检索与方案制订:对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制定;
2.资料撰写:能独立完成项目所属部分的CTD资料的撰写,并整理资料数据进行上报。
3.方案实施:按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致。
4.设备操作与维护:熟悉分析实验室设备,掌握分析设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;熟悉实验室设备原理;负责仪器的日常维护和检定以及相关规程的起草与完善。
5.具备良好的团队合作精神。有积极向上的工作热情及良好的学习能力;具有吃苦耐劳的工作精神。
6.负责协助上级领导完成日常临时性的工作。
任职资格:
1. 分析化学或药学相关专业,硕士以上学历。
2. 具有3年以上注射剂包材相容性研究工作经验。
3. 熟悉LC-MS、GC-MS和ICP-MS等分析仪器中的一种及以上的操作、维护及维修。
4. 理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。