岗位职责:
1、根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2、能够独立负责并完成项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容。
3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
4、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
5、保持与研究单位良好的沟通与协调;
6、根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。
任职资格:
1. 临床、医药类相关学科,大专及以上学历;
2. 一年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训;
3. 熟练应用各种Microsoft office办公软件;
4. 责任心强,工作仔细、认真;
5. 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
6. 可接受出差。