岗位职责:
1. 负责开展医疗器械产品在国内注册及CE认证,根据产品撰写相关的申报技术文件,能够独立完成产品申报工作;
2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3.与检测机构和审评中心等部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册项目的顺利进行;
4.跟进相关的国家政策及法规的更新;
5及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
6.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
任职要求:
1. 大专以上学历,医疗器械相关专业;
2. 具有2年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械法律法规和欧盟CE认证,以及产品注册流程;
3. 有Ⅲ类医疗器械注册相关经验或者有成功欧盟注册认证经验者优先;
4. 具有较强的工作责任感,以及良好的沟通能力和团队协作能力。