岗位职责：
1. 负责分管项目的设计与实施，按照公司计划和要求安排项目进度。
2. 制定分管项目质量研究的项目计划书，确保分管的研发项目按进度顺利完成。
3. 负责公司新药与仿制药产品的质量研究及稳定性研究，并建立质量标准。
4. 负责原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究，同时完成原始记录的撰写。
5. 负责撰写相关的注册申报资料。
6. 负责指导相关试验人员并一起完成项目的分析研发工作，审查他们的试验记录和试验结果。负责实验室的日常管理，保持安全、清洁、井然有序的实验室环境。
7. 确保质量研究实验室使用的仪器在正常状态，及时对仪器进行预防性维护。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业；
2、具有相同岗位三年以上工作经验；
3、熟练使用各种设备，能独立进行分析方法开发和方法学验证；
4、熟悉仿制药质量研究工作；
5、能独立查阅、翻译中英文文献；
6、良好的责任心及团队协作精神。