岗位职责:
1、负责整理编写申报品种的申请资料。
2、负责申报过程中与客户的技术沟通工作包括上门指导、培训。
3、负责跟进注册项目的进度,及时汇报给上级领导。
4、负责补充申报品种的发补资料,取得注册证书。
5、及时协调、解决在研究、申报过程中遇到的问题;
6、负责文献的检索、翻译及整理工作;
7、对拟开发产品的注册申报状况、市场前景、可行性等进行综合评估;
8、完成注册申报的其他工作;
9、参与合作洽谈,起草、审核合作方案和协议;
10、负责解答客户关于注册的相关咨询;
11、收集行业内相关新闻、法规动态、产品信息等,参与编写行业相关专题文章;
12、负责公司网站、微信、平台等相关内容更新;
13、协助完成业务部、市场部的相关宣传工作。
14、完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1、药学,医学,生物学等相关专业本科以上学历;
2、2年以上在国内注册产品的经历,熟悉产品注册流程;
3、熟悉国内法规标准要求,有药包材质量管理经验者优先考虑;
4、态度忠诚,自控能力强,品德优;
5、知识面广、善于交往,善于沟通;
6、优秀的应变能力,高度的责任心;
7、工作态度积极,对人热情,优秀的团队合作精神;