岗位职责:
1、指导客户进行GMP厂房硬件改造;
2、指导客户建立或完善GMP质量体系文件和相关记录;
3、指导客户建立或完善验证方案与报告;
4、对客户进行GMP管理要求培训和岗位培训;
5、客户通过GMP认证或按照GMP要求做好质量管理。
任职资格:
1、制药/药学相关专业大专以上学历;
2、2年以上大中型制药企业QA或工艺员等工作经验;
3、熟悉口服固体制剂、口服液等生产工艺;
4、组织或参与过GMP体系文件编制和设备、工艺等验证工作;
5、熟悉2010版GMP相关要求,参与过2010版GMP认证优先;
6、有较好的沟通能力,能适应出差工作。