岗位职责:
1. 协助上级领导建立和完善临床试验业务稽查体系和稽查SOP;
2. 及时关注和通报国家/省、市食药监或相关部门在法律法规方面的变化,提示业务风险并提出应对措施和方案;
3. 根据业务稽查体系和SOP负责具体临床试验项目的稽查工作;
4. 协助上级领导完成外部客户、药监机构对公司的稽查或审核工作;
5. 协助组织业务相关的定期培训;
6. 上级领导安排的其它工作。
任职要求:
1. 生物医药或相关专业,本科及以上学历,熟悉ICH-GCP,药物临床试验的相关法规和临床研究监查流程;
2. 1年以上相关行业工作经验;
3. 熟练使用Word、Excel等文字处理软件;
4. 良好的英文听、说和写作能力;
5. 工作严谨,良好的沟通协调能力、工作执行力和问题处理能力。
福利待遇:
综合工时制;周末加班可调休可换薪;享受国家法定节假日;底薪4-6K+绩效;升职空间;带薪年假,入职上五险一金;定期提供专业知识学习培训;享受各项出差补助,驻外补贴;出国考察学习机会;配备独立的健身室、兵乓球台、动感单车等;公司依据实际情况提供班车、宿舍等;每月生日会和礼品;