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药品国际注册经理 6k~12k

本科及以上 五年以上 湖南

更新时间: 2019-06-17

湘北威尔曼制药股份有限公司
股份制企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2018-12-18 ~ 2019-06-17

职位描述

职责描述:
1.药学或化学等相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上大型企业海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品或化学原料药在欧盟EMEA或美国FDA的申报;
3.熟悉国外新药或仿制药的注册流程;
4.能够依照ICH要求,独立完成注册文件(SMF/DMF文件等)的撰写;
5.能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作;
6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验;
7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;
8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;