岗位职责：
1. 撰写临床实验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；
2. 负责病历报告表（CRF）的设计及EDC系统的验证和用户接收测试（UAT）；
3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；
4. 按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；
6. 必要时进行实验室数据正常值范围的录入；
7. 进行数据导出并产生listing report 供临床统计分析；
8. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行CDM, 并负责整个过程的质量控制；
9. 在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告 ， 负责医学编码并根据需要完成质疑表；
10. 完成部门的其他相关工作。
岗位要求：
1、医学统计学及相关专业；
2、熟悉临床试验（生物）统计方法；
3、熟悉临床试验数据的入库、核查及临床医学术语编码；
4、熟练使用DAS、SAS、EPIDATA、SQL等软件；
5、工作仔细认真，有良好的沟通能力和组织协调能力；
6、有较强的逻辑分析能力；
7、有临床试验统计经验者优先。