岗位职责:
1. 管理临床研究质量部;
2. 制定SOP,定期审阅及完善SOP;
3. 对本部门员工及 临床部相关人员进行SOP 培训及后续专业知识技能方面培训;
4. 制定临床研究项目的稽查计划并对临床研究项目稽查;
5. 审阅所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题,并进行培训。
任职要求:
1. 医学、药学硕士及以上学历;
2. 有5年以上临床研究工作经验,3年以上项目管理经验或稽查经验;
3. 熟悉GCP规范;
4. 较强的组织协调管理沟通能力,具团队精神,善于与同事合作;
5. 积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
6. 责任心强;
7. 身体健康,能承受一定工作压力,能适应出差。
8. 有国际多中心临床研究管理经验者优先