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临床质量部副经理 8k~10k

本科及以上 三年以上 广东-广州市

更新时间: 2019-06-17

湘北威尔曼制药股份有限公司
股份制企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2018-12-18 ~ 2019-06-17

职位描述

岗位职责:
1. 负责公司SOP制订及更新,并定期审阅SOP是否符合现行操作及法规。
2. 定期对所有临床试验进行内部稽查,并出具稽查报告。
3. 审阅稽查报告回复,持续追踪直至CRA解决全部问题。
4. 对新进监查员/高级监查员/项目经理进行SOP培训,并准备培训材料。
5. 定期检查项目助理对资料归档室的管理。
6. 定期检查数据和临床项目结束后的备份拷盘记录。

任职资格:
1.临床医学、药学等相关专业本科以上学历。
2. 至少3年以上临床试验项目管理工作经验。
3. CET6,读写流利。
4. 能接受出差,有稽查经验者优先考虑。