工作内容:
1. 筛选受试医院:试验承担单位已具有相应的条件,包括人员的配备,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,并要对参与其中的研究人员进行相关培训, 确保其熟悉试验方案中的各项要求。
2. 监测各期临床试验:在临床试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况是 CRA 最为核心的工作, 包括确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格; 核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回; 确保项目执行过程中程序的完整性、内容的真实性、时间的逻辑性; 及时发现试验中出现的各种问题,例如新的适应症或严重的不良反应等。
3. 按照要求填写相关资料:确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。包括记录每一受试者的基本资料、用药剂量及方法、合并用药的情况、治疗中的方案变更、间发疾病等情况; 核实入选受试者的退出与失访; 记录并及时上报所有不良事件及严重不良事件。
4. 向申办者报告试验数据和结果:每次访视后,CRA 应及时作一份详尽的书面报告递送给申办者, 报告需述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等等.
岗位要求:
1、 医学、药学、卫生统计、护理学本科及本科以上学历。
2、 接受过GCP培训,有CRA工作经验者优先。
企业福利:
八险一金,提供免费集体宿舍,免费工作午餐,早8:30晚16:30,周末双休,高温补贴,年度体检,节日福利,工会福利等