岗位职责：

1、根据方案及GCP要求，协助项目部筛选临床试验基地并进行现场访视；

2、与机构伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜，进行伦理报批；

3、组织启动会，进行临床试验的准备和实施工作；

4、及时沟通项目负责人、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；

5、按时组织监察和质量监控，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性，定期总结和完成项目在各医院的监察报告；

6、试验中各项事务的联络、协商、协调与管理；

7、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

8、为申办者准备、提供所要求的各种文件；

9、按试验项目将试验实施机构应保存的文件归档，严格管理、保管相关资料。

任职资格：

1、医学、药学、护理等相关专业本科及以上学历；

2、具有1年以上相关工作经验， 熟悉医学统计、药物临床试验及GCP等相关法规；能独立思考和解决问题；

3、具有良好的英文能力，具备较强的中英文字表达及文档组织编写能力；

4、有较强的语言表达、沟通协调能力及应变能力，责任心强、具备独立工作能力及团队合作精神；

5、能适应出差。