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临床监查员 5k~8k

本科及以上 一年以上 广东-广州市

更新时间: 2019-06-17

湘北威尔曼制药股份有限公司
股份制企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2018-12-18 ~ 2019-06-17

职位描述

职责描述:
1.负责监督和报告临床试验的进程和数据的审核,确保临床试验按照试验方案书、标准操作程序、良好临床实践和相关药政法规的要求进行;
2.遵守临床监查标准程序;
3.参与临床试验项目的管理和操作,确保研究机构人员、设备和资源稳定,监査研究机构的试验药物和物品。
4.负责报告AE和SAE,确证临床试验文件齐全,监督研究者的行为。
5.确保临床试验数据的完整和准确,完成临床试验各个阶段的监查报告。

任职要求:
1.具有临床医学、卫生统计学、药学等相关专业本科及以上学历;具有GCP证书;
2.至少1年以上临床试验项目管理经验,独立执行过1个以上临床试验项目;
3. 熟悉有关临床试验最新法规/制度;
4. 工作积极主动,具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力;
5. 具备较强的对外沟通协调能力、语言表达能力、危机处理能力。
6.能适应经常出差。