工作职责：

1、及时了解和掌握医疗器械监管的各类政策法规、技术指导原则的变动情况以及审评技术要求的最新进展，并及时通报部门负责人；

2、对申报资料进行整理和审核，并在规定时间内按流程提交相关职能部门；

3、对公司所有申报产品注册进度进行跟踪，发现问题及时反馈给部门负责人，保证注册工作的顺利开展；

4、协助部门负责人与审评中心、国家食品药品监督管理主管部门等相关职能部门保持良好的沟通与协作，搭建好公司与审评中心、省局技术问题的咨询平台；

5、完成公司及部门负责人交办的其他事项。

任职资格：

1、生物医药等相关专业，本科以上学历；

2、能熟练查阅文献资料，对英文文献能熟练翻译；

3、熟悉并掌握医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家注册法规和指南；

4、熟悉注册申报流程和各个环节，较强的注册信息检索和分析调研能力；

5、具有较强的沟通能力，为人稳重，责任心强，计划、组织、分析判断能力强，做事细致、有条理，工作认真负责。