生产管理
职位描述：（工作地址：通州永乐店-三类医疗器械）
1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理，医疗器械的注册。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7、组织验证、校准相关设施设备；
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
9、负责医疗器械召回的管理；
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
11、组织或者协助开展质量管理培训；
12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
任职要求：
1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）大专以上学历或者中级以上专业技术职称；
2、10年以上医疗器械经营质量管理工作经历；
3、了解医疗器械企业发展特点，熟悉GMP；
4、熟悉国家地方相关政策、法律法规、管理学、统计学等，丰富的GMP与医疗器械法规方面的专业知识；
5、具有医疗器械质量管理方面问题分析、判断能力及解决能力。