1、负责产品国内国际注册相关法规的收集、分析和宣贯。

2、负责依据产品战略和市场战略制定年度注册规划和具体注册方案的策划。

3、负责产品国内国际注册、型检、临床验证活动的实施。

4、协助标准法规室对国内国际相关标准及监管法规信息的收集、分析和管理。

5、完成领导交办的临时性工作任务。

任职资格：

1、学历：本科以上

2、专业：临床医学、检验专业等相关专业

3、语言：BEC初级水平

4、经验：具有连续从事3年以上医疗器械注册工作经验或3年以上临床工作经验。

5、经历：具备与公司产品有关的医学、医药和法律法规知识，能熟练的编制管理性文件和注册文件。