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再生医学工程师/总监(干细胞研发/药品注册两个方向) 10k~30k

硕士及以上 三年以上 北京

更新时间: 2021-02-08

北京第一生物化学药业有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2021-02-08 ~ 2021-05-08

职位描述

此岗位2个方向

方向一:研发方向
岗位职责:
1、在研发总监的带领下,负责干细胞及相关产品、项目的具体研发工作;
2、负责实验室常规干细胞相关实验的具体操作
3、负责实验仪器设备的日常管理和使用维护,做好仪器的维护保养及使用记录;
4、能够在项目负责人的指导下独立工作,完成日常研发任务

任职要求:
1、细胞生物学、发育生物学、分子生物学、动物医学、生物工程等相关专业研究生以上学历,应届优先;
2、具有间充质干细胞、诱导多能干细胞或者成体干细胞的培养、鉴定、保存、诱导分化等实验室操作经验者优先;
3、具有良好的英文文献阅读与检索能力。
4、工作踏实勤恳积极主动,能吃苦耐劳,有较好的责任心,能够高效的和同事进行合作和交流。



方向二:干细跑新药注册方向
岗位职责:
1、 负责新药注册法律法规收集,为公司产品注册流程提供依据;
2、 负责产品注册资料汇编、形式审查和规范性制作;
3、 负责产品申报工作;
4、 与药监局部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;
5、 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作,对临床试验程序比较熟悉,能够跟进临床进度;
6、 负责注册资料的归档。

任职要求
1、 医学、药学等相关专业,大学本科及以上学历;
2、 有药品注册经验优先;
3、 英语四级以上,熟悉药品注册法规和技术指导;
4、 性格外向,为人乐观,有上进心,有较好的学习能力。
5、 有CRO公司相关工作经验者优先考虑。