工作职责:
1、负责国家药政信息收集整理,对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新,为公司提供政策法规咨询与决策参考。
2、负责申报资料撰写和申报,组织公司项目注册申报工作;
3、推进药品注册申报进度,负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作,负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
4、维护与相关政府部门及专家的关系,树立良好的公司形象。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、有3年及以上药品注册经验,熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规;
3、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力。
4、熟练阅读药学及临床相关英文专业文献。