岗位职责:
1.参与制定新药临床开发策略;
2.起草或审核修订各期临床试验资料;
3.与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;
4.参与CRO/SMO公司管理;
5.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;
6.协助申报政府基金项目。
任职条件:
1.临床医学、药学等相关医药专业硕士以上;
2.从事临床试验研究工作3年以上,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状;
3.熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资料的撰写;
4.有能力制定新药临床开发策略者优先考虑。
5.熟悉CRO/SMO公司合作与管理者优先;
6.性格开朗,形象气质佳,具有良好的协调沟通、执行能力。