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临床监查员 5k~8k

本科及以上 二年以上 广东

更新时间: 2019-02-21

武汉致众科技股份有限公司
其他 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2019-01-21 ~ 2019-04-17

职位描述

岗位职责:
1、负责所属项目的临床试验开始前的流程工作,如准备临床试验相关文件、申请机构伦理会议、申请CFDA备案、准备试验用样品等;
2、制定临床试验监查计划,负责所属项目临床试验启动后的日常进度和质量的监查,并出具相关监查报告;
3、负责临床试验结束后的相关收尾工作,如CRF回收,协助试验者出具临床小结,协助试验样品回收、销毁等;
4、负责所属项目的沟通工作,包括与试验者、申办方、伦理机构、CFDA等多方面的协调和汇报。 
任职资格:
1、在CRO公司或药品/器械公司至少三年以上药品或者器械CRA工作经验;  2、医学、护理学、药学背景,本科学历;            
3、全面掌握临床试验管理规范的知识,至少实际完成过六个临床试验项目;  4、良好的沟通协调能力,具备优秀的团队合作能力和解决问题的应急预案管理能力;    
5、能带领和指导团队其他成员的日常工作。