工作职责：

1、全程负责临床试验的实施、执行和临床监查，确保项目按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行，做好全过程的质量控制；

2、负责指导CRC试验标本的采集、处理、保存和运送工作；

3、负责指导CRC整理和完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；

4、确保研究数据及时准确完整的记录在病例报告表中，

5、负责公司与研究单位、合同研究组织（CRO）、数据管理统计分析单位之间的协调与沟通；

6、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

岗位要求：

1、临床医学专业、护理、药学或生物医学相关专业，本科或以上学历，有一年以上CRA工作经历；

2、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床试验的相关法规；

3、熟悉临床监查员工作流程和工作内容，能够独立开展各项监查及相关工作；

4、强烈的责任心，良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力，具备较强的独立工作能力及团队合作精神，英文六级以上优先考虑；

5、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心；

6、英文六级优先考虑。