一、岗位职责：

1、根据NMPA和公司项目要求，参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等
2、参与临床试验方案的拟订、修改，参与临床试验所有管理文件的编制
3、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施，协调解决临床试验中的问题
4、及时沟通项目经理、供应商和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
5、熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时准确形成报告
6、定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告，完成最终汇总报告
7、严格规范整理、管理、保管项目文件资料
8、建立试验医院的关系，积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系

二、任职要求：

1、临床医学或药学本科及以上学历
2、勤奋敬业，工作细致认真，责任心强，性格开朗，善于沟通，协调组织能力强

3、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件
4、北京工作，男女不限，待遇面谈