岗位职责:
1、协助审查分管项目的年度工作计划及年度预算的合理性；
2、负责根据上级要求，不断完善研发管理的制度体系建设，并对研发项目管理过程中存在的问题，按季度或者不定期提出合理化建议；
3、负责审核分管的研发项目的方案合理性，并根据节点目标要求审查项目技术报告的真实性、完整性；
4、负责根据立卷审查要求审核分管项目注册申报资料，并抽查原始记录的真实性；
5、协助部长完成产品注册申报的资料提交、进度跟踪、资料发补及提交等；
6、协助部长完成上级审评机构所提出的药品注册申报的现场核查工作；
7、具体负责科技项目档案管理的实施工作；
8、协助部长参与组织政府科技项目的申报、进度管理及验收结题、成果鉴定工作；
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格
1、医药化工等相关专业，硕士研究生学历、从事药品研发2年以上或者本科以上学历，从事研发工作3年以上；
2、熟悉国内外药品研发全流程研究质量管理法律法规，熟练的质量审核技巧、突出的质量风险识别能力和解决质量问题的能力；
3、具备优秀的团队建设和合作能力，以及优秀的职业素养和良好的沟通能力。