岗位职责：
1、在质量管理部主管的领导下，按《医疗器械生产质量管理规范》(CE/WL-F005)及相关质量管理体系的要求，负责生产过程监控、物料监控，负责部份中间产品的放行，认真做好日常质量检查记录；
1、在质量管理部主管的领导下，按《医疗器械生产质量管理规范》(CE/WL-F005)及相关质量管理体系的要求，负责生产过程监控、物料监控，负责部份中间产品的放行，认真做好日常质量检查记录；
2、对生产过程进行质量监督与信息反馈，监督内容包括：生产指令、包装指令的复核及现场生产遵守情况、物料外观、标志和放置、称量复核、批号管理、质量监控点的检查和文件执行情况、物料平衡、加工时间控制符合工艺规定、生产过程卫生（个人、环境、设备、厂房和工艺卫生）、计量器具的校正、核对合格证、状态标示正确、水质监控（取样点和时间间隔）、生产条件（温度、相对湿度、静压差、真空度和压缩空气等）、重新加工、偏差调查分析处理、清场检查；
3、负责监测洁净室（区）的环境检测工作，对不合格的物料、中间产品及成品有权截留，不予发放，同时对不合格品的处理进行监督，对违反生产工艺规程、生产操作规程的生产和不符合产品质量标准的产品有权让其停止生产或决定进行返工；
4、负责清场合格证、生产许可证、中间产品传递证，产品合格证的发放检查工作9.定期向上级汇报工作，完成其交办的其它工作.
职位要求：
1、本科以上学历，医药类及其相关专业，；
2、了解药品或医疗器械企业生产质量管理；
3、任职期间经过考核、评价和再评价，均能达到合格以上要求。