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制剂研究员 8k~15k

本科及以上 一年以上 北京

更新时间: 2019-05-09

北京康立生医药技术开发有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2019-04-10 ~ 2019-05-09

职位描述

工作职责:
1、依据新产品研究计划,制定化药和/或中药小试、中试生产工艺研究方案,组织实施,并撰写相关原始记录;
2、根据企业产品工艺改进要求,编写改进方案,完成产品工艺调整和相关文件的修改;
3、熟悉新药注册技术要求,负责撰写相关工艺研究申报资料,整理批生产记录等工作;
4、根据制剂工艺验证计划,按照GMP对工艺验证的要求,编制验证方案,组织实施、编写验证报告;
5、为客户进行制剂工艺的交接;
6、能够检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究成果及进展。
任职要求:
1, 药学或制剂专业本科以上学历,有3年以上工作经验;硕士2年以上。
2、具有丰富的制剂工艺和辅料(包括注射剂、口服固体剂型及液体剂型等)的应用经验;
3、有较强的独立研发能力,能独立完成制剂工艺及处方的筛选、设计,独立开展制剂工艺研究工作;
4、具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力以及项目协作经验;
5、熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
6、维护和管理制剂开发的相关设备;
7, 有口服缓控释制剂研发经验,尤其是微丸制剂经验者,优先考虑;
8、身体健康,能吃苦耐劳,适应经常出差。