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分析研究员 8k~15k

本科及以上 一年以上 北京

更新时间: 2019-05-09

北京康立生医药技术开发有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2019-04-10 ~ 2019-05-09

职位描述

工作职责:
1、熟练进行实验方案的设计,合理安排时间,控制研究进度,完成实验工作。
2、负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料、中间体、成品的检测、方法学验证、质量标准的制定,及稳定性试验研究,并起草注册申报资料。
3、熟练使用实验室常规分析仪器,并能进行日常维护、保养。
4、协助分析实验室日常管理、分析实验员的培训等工作。
5、及时了解、掌握审评法规、动态。
任职要求:
1、3年以上药物分析研发经验,熟悉药品研发的各个环节和技术要求,了解药物注册报批相关程序。
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法(包括液相,气相,tlc,微生物检验,内毒素) 有新药质量标准研究和稳定性研究相关经验,能够独立进行实验方案的设计、开展,熟练编写新药注册申报资料。
3、具备较强的文献检索、分析、整合能力。
4、能与客户进行有效的技术交接与技术沟通,能有效组织负责课题的现场核查相关工作。
5、具备一定的沟通协调能力、良好的心理素质和团队合作能力。