1.质量部门的组织架构的搭建,配合完成相关注册工作,确保通过国药局的体系核查通过;
2.对各个部门建立符合体系要求的流程,包括研发流程(Design control)形成DHF和DMR文件;4.按照ISO 13485,GMP以及FDAFDA CFR 820的要求划分设计和研发的阶段,并组织每个阶段;
3.文件和记录的控制流程以及文控中心的管理 ;
4.建立供应商管理流程,新项目的供应商批准(PPAP)以及供应商审。
任职要求:
1. 大专及以上学历;
2.对医疗器械或试剂耗材具有成功申报经历.
注册主管 10k~16k
学历不限 经验不限 北京
更新时间: 2019-05-14
招聘日期: 2019-04-19 ~ 2019-05-15
1.质量部门的组织架构的搭建,配合完成相关注册工作,确保通过国药局的体系核查通过;
2.对各个部门建立符合体系要求的流程,包括研发流程(Design control)形成DHF和DMR文件;4.按照ISO 13485,GMP以及FDAFDA CFR 820的要求划分设计和研发的阶段,并组织每个阶段;
3.文件和记录的控制流程以及文控中心的管理 ;
4.建立供应商管理流程,新项目的供应商批准(PPAP)以及供应商审。
任职要求:
1. 大专及以上学历;
2.对医疗器械或试剂耗材具有成功申报经历.