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注册主管 10k~16k

学历不限 经验不限 北京

更新时间: 2019-05-14

求臻医学科技(北京)有限公司
混合所有制 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2019-04-19 ~ 2019-05-15

职位描述


1.质量部门的组织架构的搭建,配合完成相关注册工作,确保通过国药局的体系核查通过;

2.对各个部门建立符合体系要求的流程,包括研发流程(Design control)形成DHF和DMR文件;4.按照ISO 13485,GMP以及FDAFDA CFR 820的要求划分设计和研发的阶段,并组织每个阶段;

3.文件和记录的控制流程以及文控中心的管理 ;

4.建立供应商管理流程,新项目的供应商批准(PPAP)以及供应商审。

任职要求:

1. 大专及以上学历;

2.对医疗器械或试剂耗材具有成功申报经历.