岗位目的:
该职位在上司的领导和安排下,负责执行QC的工作:对原辅包材、过程物料、成品等样品按照SOP(例如分析方法、标准操作程序等)进行质量检验、记录检验过程、计算分析结果,确保个人工作符合现行的GMP和公司HSE要求,工作质量和效率符合公司及上司的要求。
主要职责:
负责原辅料、中间产品、成品的仪器分析工作,及时完成检验记录和报告,保证测试结果及时准确有效。
负责起草相关的分析方法、仪器操作与维护等相关SOP工作。
负责微生物实验室设备的日常维护等工作,灭菌锅和其他设备的维护及基本故障的排除。
负责进行分析方法的建立以及方法验证等工作。
负责原辅料和成品的质量标准制定升级及稳定性研究等工作。
领导指派的其他工作。
岗位要求:
药物分析,分析化学或药学等相关专业大专以上学历
有1-3年以上制药行业化学分析、药物分析实验室工作经验,熟悉GLP和GMP实验室法规要求; 有原料药制药行业管理经验者优先。
熟悉微生物限度,环境监测,培养基及溶液的配置和培养基的促生长实验,菌种的传代及保藏, 细菌鉴定等,熟悉微生物分析实验。室基本操作流程和设备验证的流程;有分析方法验证经验者优先。
有英文读写能力,能阅读翻译相关英文文献。