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药物警戒办主管 4k~6k

本科及以上 三年以上 北京-延庆区

更新时间: 2021-04-13

北京华润高科天然药物有限公司
国有企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2021-04-13 ~ 2021-07-05

职位描述

参与药物警戒体系制度的建立与维护。
负责药品不良反应的收集、下载、登记、报告工作。
负责不良反应的分析评价工作,定期进行文献检索,对相关文献进行下载归档,对文献中涉及的相关数据整理并分析,必要时进行不良反应的上报。
负责不良反应病例进行调查分析并报告。
负责提交药品不良反应分析报告。
负责PSUR的撰写与提交,并通过审核 。
负责临床问题的解答。
负责不良反应档案资料整理工作 组织公司不良反应相关培训。
参与GMP的认证工作。
负责跟进国家、地方不良反应相关法规和制度。
负责与不良反应监管机构的对接沟通,并维护。 负责药品安全委员会日常工作的运营等。