1、负责组织公司自检、物料质量、变更、CAPA、退货、不合格品统计及验证管理工作、稳定性考察，评估（含风险评估），落实后续行动完成情况，并完成文件归档；
2、负责协助部门负责人组织GMP认证工作，包括起草、落实公司GMP认证时涉及的GMP资料、工作安排计划、报告等，确保GMP认证工作顺利通过检查；
3、 负责组织和实施公司质量管理系统的培训；
4、 负责制定年度自检计划，并组织自检开展，完成或者协助各自检小组完成自检记录，下发缺陷项，收集各个部门的整改情况，并上报；完成纠正或预防措施的有效性进行评价。 5、负责组织供应商质量管理及现场审计工作，将合格的供应商报质量负责人及质量受权人审批；
6、 负责组织完成QA培训工作和岗位认证工作、安全管理工作。
7、 负责组织完成QA商务计划、KPI考核跟进；
8、 负责组织批档案的汇总、审核、归档管理工作；
9、负责组织偏差管理流程的维护和完善，并组织完成偏差档案管理工作负责质量体系的运行情况进行监督，并将异常情况及时上报；
10、负责制定QA年度工作计划、预算，批准后组织实施；