岗位职责:
1.负责撰写公司拟定项目的工艺研究可行性报告;
2.撰写项目开发计划书(工艺研究部分);
3.根据项目计划书,制定阶段性研究方案或研究计划;
4.根据阶段性研究方案,审核、批准助理研究员撰写的实验方案;
5.撰写工艺验证方案、报告,负责技术移交;
6.根据实验方案完成实验、实验记录、数据分析和阶段性研究报告;
7.参与所负责项目的技术决策,指导助理研究员开展实验,审核助理研究员的实验记录和阶段研究报告,完善助理研究员所写CTD资料。
任职资格:
1.要求药学、药剂学相关专业本科以上学历,一年以上药物研发相关工作经验,可熟练查阅欧、美、日质量标准及工艺;
2.能够熟练操作压片机、包衣机、流化床等常用工艺研究设备,完整参与过一个以上化药项目的中试放大和技术移交,撰写CTD资料一套以上。