岗位职责：
1、生产现场监控：对药品生产过程中物料使用、中间产品控制性放行、工艺卫生情况、关键工艺参数控制，对工艺规程、岗位SOP、清洁规程、设备操作规程的执行情况等进行监督；
2、偏差管理：发现偏差及时上报，并参与偏差情况的调查，并根据偏差处理的CAPA进行追踪，检查；
3、生产前后检查：负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证；
4、记录检查：检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时，反映生产实际情况；
5、质量跟踪：对现场监控中发现的质量问题，及时采取措施，协助解决并向直接上司或车间领导汇报，对批准的整改措施进行跟踪检查；
任职要求：
1、具有药学或相关专业大专及以上学历；
2、熟悉GMP基本知识，以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识；
3、有药品生产质量管理工作经验者优先。