岗位职责：
1、负责协助制剂经理进行负责协助制剂经理进行实验室事务管理，指导、监督下属工作；
2、负责指导完成项目研究，包括项目研究管理、资料调研、报告、资料撰写及审核等；
3、负责研发过程合规性、项目数据可靠性监督；
4、负责组织现场核查工作，起草培训方案及执行方案并执行，指导下属并参与现场核查；
5、完成上级交办的其它任务
任职资格：
1、大学本科及以上学历，3年以上工作经验；
2、药学、药剂学、制药工程、中药学、分析化学及相关专业；
3、熟悉仿制药注册申报法规要求、掌握药品制剂研发、质量分析、车间生产等方面的专业知识、掌握申报资料撰写要求方面的知识；能够解决制剂研发过程中瓶颈问题。
4、熟练使用办公软件，具有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力，能操作制剂或分析仪器设备，熟悉新药研发流程，有较强的研发能力
5、有较强的团队意识，善长与别人合作交流；
6、认真负责、思维敏捷、思路清晰，具有良好的职业道德意识。