岗位职责：
（1）确保按照试验入组计划完成入组，在中心入组进度未按照计划进行时，需及时和PI及中心研究者进行沟通，分析原因及时解决以督促入组进度。在协调岀现困难时，将问题及时反馈给APM和PM;

（2）对研究者进行试验药物、试验方案及项目流程、试验药物的管理、PV、CRF的填写和GCP等的培训，确保能完全理解硏究方案，并严格执行方案，确保研究者熟知试验整体操作；

（3）原始数据核查。并在试验方案要求的基础上进行SDV，核查CRF、研究药物等；

（4）监查时确认本试验物资的使用情兄，保证药物及其他试验物资的及时供应，并负责相关文件归档；

（5）对监查中发现的违反方案的操作，及时按照规定及时汇报，并对研究者进行纠正，进行相关的培训和进一步的指导；

（6）协助研究者对发生的SAE等事件及时汇报，并负轰将情况及时汇报给PM；

（7）积极配合申办方的协调监查及稽查工作，并及时反馈并解決期间发现的问题；

（8）协助研究者管理硏究者文件，及时提交项目所必须的文件，并确保提交的文件正确符合项目要求；

（9）负责试验相关费用的申请及确认；