1、负责建立和完善临床研究团队,监督落实临床试验实施情况。
2、协助注册部门制定临床试验相关申报资料。
3、制定完善临床试验SOP。
4、负责临床试验的项目管理。
5、负责临床研究的技术支持。
6、协助领导筛选临床试验合作商。
7、负责GCP、SOP及相关法规的培训。
8、完成领导临时交办的任务。
二、教育背景、培训:
1、生物、化学、制药相关专业大学本科或以上。
2、5年以上临床试验相关经验。
3、接受过系统临床试验培训。
4、接受过GCP等相关药品法规培训。
三、技能、经验:
1、五年或以上临床研究相关经验
2、具备临床试验项目管理经验。
3、良好的管理和沟通技巧
4、良好的处理和解决问题能力
5、良好的英语和计算机应用能力
6、GCP证书
1、生物、化学、制药相关专业大学本科或以上。
2、5年以上临床试验相关经验。
3、接受过系统临床试验培训。
4、接受过GCP等相关药品法规培训。
三、技能、经验:
1、五年或以上临床研究相关经验
2、具备临床试验项目管理经验。
3、良好的管理和沟通技巧
4、良好的处理和解决问题能力
5、良好的英语和计算机应用能力
6、GCP证书