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分析项目经理 5k~9k

本科及以上 经验不限 江西-赣州市

更新时间: 2019-05-10

青峰医药集团有限公司
私营/民营企业 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2019-04-02 ~ 2019-06-24

职位描述

岗位职责:
1、负责编写化学仿制药和创新药的质量研究计划,研究方案,并组织实施;
2、负责解决质量研究过程中的重要技术问题和关键分析方法开发,
3、负责质量研究的数据完整性;
4、负责编写质量研究相关的CTD申报资料以及研制现场检查质量研究相关问题的解答;
任职要求:
1、熟悉国内外质量研究的政策法规和相关指导原则,有CTD资料编写能力和研制现场检查的经历
2、具有良好的文献查阅和英文阅读能力,能熟练检索国内外自主知识产权,文献等技术资料;
3、有一定的团队管理能力和研究过程中疑难问题的解决能力;