职责描述：
1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；

4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究，将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；

5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决情况，管理所负责研究中心的进展；

6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；

7. 负责相应研究中心的研究财务管理；

8. 与其他职能部门共同合作；

9.完成直线经理分配的其他工作。


任职要求：
1. 学历：□无学历要求 □中专/高中 □大专 ■本科 □硕士 □博士或以上

2. 专业：临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。

3. 工作经验/行业经验/本岗位经验：□应届毕业生 ■1-3年 □3-5年 □5-8年 □8年以上

4. 知识/技能：良好的沟通及协作能力；有效的时间管理技巧，同时处理冲突工作的能力，与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力，熟练操作和使用软件系统。

5. 外语程度：□不要求 ■CET-4 □CET-6 □TEM-8 □其他语言，请具体说明

6. 计算机能力：□不要求 ■熟练操作office软件 □国家计算机二级 □国家计算机三级 □其他

7. 出差频率：□不出差 □偶尔出差 ■经常出差

8. 其他：耐心、细致

1.有肿瘤领域工作经验优先； 2.两年以上生物制品监查工作经验优先。